Bioceltix S.A. poinformowała o uzyskaniu certyfikatu GMP (Dobra Praktyka Wytwarzania) dla swojego zakładu we Wrocławiu. Certyfikat został wydany przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego po inspekcji przeprowadzonej w listopadzie 2025 roku i obowiązuje do 28 listopada 2028.
Uzyskanie certyfikatu GMP to kluczowy krok dla spółki, ponieważ potwierdza, że jej zakład spełnia rygorystyczne normy produkcji leków weterynaryjnych, w tym terapii komórkowej. Jest to niezbędny warunek, aby Bioceltix mógł ubiegać się o pozwolenia na wprowadzenie swoich produktów na rynek Unii Europejskiej.
Certyfikat znacznie ogranicza ryzyka regulacyjne i zwiększa wiarygodność firmy w oczach potencjalnych partnerów biznesowych. Może to przyspieszyć proces rejestracji i komercjalizacji produktów, a także otworzyć drogę do nowych kontraktów i współpracy.
Wyjaśnienie: Certyfikat GMP to oficjalne potwierdzenie, że zakład produkcyjny działa zgodnie z najwyższymi standardami jakości i bezpieczeństwa wymaganymi w branży farmaceutycznej. Bez tego dokumentu firma nie może legalnie sprzedawać swoich leków w Unii Europejskiej.