Raport kwartalny Q3 2025 Bioceltix SA

Podsumowanie raportu kwartalnego BIOCELTIX S.A. za III kwartał 2025 roku

Spółka BIOCELTIX S.A. nadal znajduje się w fazie rozwoju i nie osiąga jeszcze przychodów ze sprzedaży. Skupia się na badaniach i rozwoju innowacyjnych leków weterynaryjnych na bazie komórek macierzystych dla zwierząt towarzyszących (psy, konie). Najważniejsze projekty to: BCX-CM-J (na osteoartrozę u psów), BCX-CM-AD (na atopowe zapalenie skóry u psów) oraz BCX-EM (na choroby stawów u koni).

Wyniki finansowe (narastająco za 3 kwartały 2025 vs. 2024):

Najważniejsze wydarzenia i informacje:

• Spółka nie generuje jeszcze przychodów – cały czas inwestuje w badania i rozwój.
• Strata netto utrzymuje się na podobnym poziomie jak rok temu, co jest typowe dla firm biotechnologicznych na tym etapie rozwoju.
• W III kwartale 2025 zakończono z sukcesem walidację szlaku technologicznego i przygotowano się do inspekcji Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego (GIF) – to ważny krok do rejestracji pierwszego produktu BCX-CM-J.
• Trwa proces rejestracji trzech kluczowych produktów w Europejskiej Agencji Leków (EMA). Spółka odpowiada na pytania regulatora, co jest ostatnim etapem przed możliwym dopuszczeniem do sprzedaży.
• W sierpniu 2025 opublikowano pozytywne końcowe wyniki badania klinicznego BCX-CM-AD (na atopowe zapalenie skóry u psów).
• W listopadzie 2025 zakończono dużą emisję akcji serii N (pozyskano ok. 39,9 mln zł), a w IV kwartale planowana jest emisja serii O (dodatkowe 13,1 mln zł).
• Spółka podpisała umowę o dofinansowanie budowy nowej wytwórni farmaceutycznej (wartość projektu 61 mln zł, dofinansowanie 17,4 mln zł), ale wypłata środków zależy od uzyskania decyzji środowiskowej i rejestracji produktu BCX-CM-J.
• Budowa nowej wytwórni jest kluczowa dla przyszłej produkcji i sprzedaży – obecnie trwają przygotowania, ogłoszono przetargi na prace budowlane i zakup urządzeń.
• Nie było zmian w zarządzie ani radzie nadzorczej.
• Brak wypłaty dywidendy – całość środków przeznaczana jest na rozwój.
• Spółka zatrudnia już ok. 50 osób, co pozwala na prowadzenie kilku projektów równolegle.

Ryzyka i wyzwania:

• Brak przychodów operacyjnych – działalność finansowana z emisji akcji i dotacji.
• Wysokie koszty operacyjne (ok. 1,4 mln zł miesięcznie), głównie na badania, wynagrodzenia i przygotowanie dokumentacji rejestracyjnej.
• Uzależnienie od powodzenia rejestracji produktów w EMA i uzyskania pozwolenia na budowę nowej wytwórni.
• Opóźnienia w rozstrzygnięciu konkursów dotacyjnych mogą wpływać na tempo rozwoju niektórych projektów.
• Ryzyko inflacji i wzrostu kosztów (np. wynagrodzeń, dostaw) – spółka monitoruje sytuację i aktualizuje plany finansowe.
• Możliwe dalsze emisje akcji w przyszłości, jeśli pojawi się potrzeba dodatkowego finansowania.

Szanse i perspektywy:

• Pozytywne wyniki badań klinicznych i zaawansowany etap rejestracji produktów – jeśli EMA wyda zgodę, możliwy szybki start sprzedaży.
• Budowa nowej wytwórni pozwoli na produkcję na dużą skalę i wejście na rynki zagraniczne.
• Duże zainteresowanie inwestorów – udane emisje akcji, stabilna sytuacja gotówkowa na najbliższe 12 miesięcy.
• Możliwość zawarcia umów partnerskich lub dystrybucyjnych z globalnymi firmami weterynaryjnymi.

Wyjaśnienia pojęć:

• Strata netto – oznacza, że spółka wydaje więcej niż zarabia (typowe dla firm na etapie badań i rozwoju).
• Kapitał własny – majątek spółki po odjęciu wszystkich zobowiązań.
• Wartość księgowa na akcję – ile przypada majątku spółki na jedną akcję.
• Emisja akcji – spółka sprzedaje nowe akcje, aby pozyskać pieniądze na rozwój.
• Dotacja warunkowa – część dotacji trzeba będzie zwrócić, jeśli nie zostaną spełnione określone warunki.
• EMA (Europejska Agencja Leków) – europejski urząd dopuszczający leki do sprzedaży na terenie UE.
• GIF (Główny Inspektorat Farmaceutyczny) – polski urząd nadzorujący produkcję leków.
• Milestone payment – płatność od partnera biznesowego po osiągnięciu określonego etapu projektu.

Podsumowanie dla inwestorów:

Bioceltix S.A. to spółka biotechnologiczna na zaawansowanym etapie rozwoju, która wciąż nie osiąga przychodów, ale jest blisko rejestracji pierwszych produktów. Spółka jest dobrze finansowana po ostatnich emisjach akcji i dotacjach, ale jej przyszłość zależy od uzyskania zgód regulatorów i skutecznej komercjalizacji produktów. Inwestycja w Bioceltix wiąże się z wysokim ryzykiem, ale także z potencjalnie dużą szansą na wzrost wartości, jeśli spółka odniesie sukces rynkowy.