PolTREG S.A. poinformowała o uzyskaniu pozytywnych wyników przedklinicznych badań na zwierzętach dotyczących terapii in vivo, która ma na celu stymulowanie organizmu do produkcji komórek TREG (limfocyty regulacyjne). Badania przeprowadzono na grupie kilkudziesięciu myszy i wykazały one wstępne bezpieczeństwo terapii zarówno dla antygenowo-specyficznych limfocytów Tregs (agTregs/PTG-020), jak i terapii in vivo z użyciem protolerogennych antygenów.
Zarząd ocenia, że uzyskane wyniki są wystarczające, aby ubiegać się o pozwolenie na rozpoczęcie badań klinicznych z użyciem agTregs/PTG-020, a także przejść do wstępnych testów laboratoryjnych produktu mRNA w ramach terapii in vivo. Spółka planuje opracowanie tzw. proof of concept (dowodu skuteczności) w modelu zwierzęcym w ciągu najbliższych kilkunastu miesięcy.
Osiągnięcie tego etapu oznacza, że projekt rozwija się zgodnie z planem, a pozytywne wyniki przedkliniczne są ważnym krokiem w kierunku potencjalnego wdrożenia terapii dla pacjentów z cukrzycą typu 1. Jednak do rozpoczęcia badań na ludziach konieczne będzie jeszcze uzyskanie odpowiednich zezwoleń.
Wyjaśnienie pojęć:
Przedkliniczne badania – testy prowadzone na zwierzętach lub w laboratorium przed rozpoczęciem badań na ludziach.
Proof of concept – wstępne potwierdzenie, że dana terapia działa zgodnie z założeniami.
Terapia in vivo – leczenie prowadzone bezpośrednio w organizmie pacjenta.