Ryvu Therapeutics S.A. poinformowało o prezentacji najnowszych wyników z dwóch kluczowych badań klinicznych podczas dorocznej konferencji Amerykańskiego Towarzystwa Hematologicznego (ASH) w Orlando, USA w dniach 6-10 grudnia 2025. Przedstawiono dane dotyczące dwóch leków rozwijanych przez spółkę: romacyklibu (RVU120) w badaniu REMARK oraz dapolsertibu (MEN1703) w badaniu JASPIS-01.

Najważniejsze informacje z badań:

Lek / Badanie Cel badania Populacja pacjentów Wyniki wstępne Bezpieczeństwo
Romacyklib (RVU120) / REMARK Leczenie niedokrwistości u pacjentów z zespołami mielodysplastycznymi o niższym ryzyku (LR-MDS) 42 pacjentów (21 w analizie wstępnej) - 2 pacjentów osiągnęło odpowiedź erytroidalną (poprawa produkcji czerwonych krwinek)
- Brak toksyczności hematologicznej 		- Najczęstsze działania niepożądane: nudności, wymioty, osłabienie, zmniejszenie apetytu
- Większość łagodna, czasem prowadziła do przerwania leczenia
Dapolsertib (MEN1703) / JASPIS-01 Leczenie agresywnego chłoniaka z komórek B (monoterapia i w połączeniu z glofitamabem) 12 pacjentów (rekrutacja trwa) - Trwa ocena bezpieczeństwa i skuteczności
- Oczekiwany wybór optymalnej dawki wkrótce 		- Brak nowych sygnałów bezpieczeństwa na obecnym etapie

Potencjalny wpływ na inwestorów:

Wyniki są na wczesnym etapie, ale wskazują na pierwsze oznaki skuteczności obu leków oraz brak poważnych problemów z bezpieczeństwem. To pozytywny sygnał dla dalszego rozwoju projektów, choć na tym etapie nie ma jeszcze danych, które mogłyby istotnie zmienić wycenę spółki. Kontynuacja badań i kolejne etapy rekrutacji oraz analizy skuteczności będą kluczowe dla oceny potencjału rynkowego tych terapii.

Ryzyka i szanse:

  • Wczesny etap badań – wyniki mogą się jeszcze zmienić w miarę napływu kolejnych danych.
  • Brak poważnych działań niepożądanych to pozytyw, ale skuteczność musi zostać potwierdzona na większej grupie pacjentów.
  • Jeśli kolejne analizy potwierdzą skuteczność i bezpieczeństwo, spółka może liczyć na zainteresowanie partnerów branżowych lub inwestorów.

Wyjaśnienia trudnych pojęć:

  • Faza II badania klinicznego – etap, w którym sprawdza się skuteczność i bezpieczeństwo leku na większej grupie pacjentów.
  • Odpowiedź erytroidalna (HI-E) – poprawa produkcji czerwonych krwinek, co jest korzystne dla pacjentów z niedokrwistością.
  • Kohorta – grupa pacjentów w badaniu klinicznym, która otrzymuje określony sposób leczenia.
  • Rada ds. Monitorowania Danych i Bezpieczeństwa (DSMB) – niezależny zespół ekspertów, który ocenia bezpieczeństwo i skuteczność leczenia podczas trwania badania.

Konferencja ASH: 6-10 grudnia 2025

Prezentacja wyników badania REMARK: 8 grudnia 2025, 18:00-20:00 EST / 9 grudnia 2025, 00:00-2:00 CET

Prezentacja wyników badania JASPIS-01: 8 grudnia 2025, 18:00-20:00 EST / 9 grudnia 2025, 00:00-2:00 CET

Oczekiwana ocena danych przez DSMB (JASPIS-01): najbliższe tygodnie (dokładna data nie podana)