Ryvu Therapeutics S.A. poinformowało o prezentacji najnowszych danych dotyczących dwóch swoich kluczowych projektów lekowych – romacyklibu (RVU120) oraz dapolsertibu (MEN1703) – podczas dorocznej konferencji Amerykańskiego Towarzystwa Hematologicznego (ASH) w Orlando, która odbędzie się w dniach 6-10 grudnia 2025. Spółka zaprezentuje wyniki kilku badań klinicznych, które mogą mieć istotny wpływ na dalszy rozwój projektów i potencjalną komercjalizację leków.
Najważniejsze informacje z dokumentu:
| Projekt / Badanie | Wskazanie | Kluczowe wyniki | Bezpieczeństwo | Status |
| Romacyklib (RVU120) + wenetoklaks (RIVER-81) | Ostra białaczka szpikowa (AML) oporna na leczenie |
|
Dobra tolerancja, brak toksyczności ograniczających dawkę | Rekrutacja trwa |
| Romacyklib (RVU120) + ruksolitynib (POTAMI-61) | Mielofibroza (MF) po niepowodzeniu leczenia JAK |
|
Dobra tolerancja, głównie łagodne nudności i wymioty | Rekrutacja trwa |
| Romacyklib (RVU120) (REMARK) | Zespoły mielodysplastyczne o niższym ryzyku (LR-MDS) |
|
Łagodne działania niepożądane, brak nowych sygnałów bezpieczeństwa | Rekrutacja trwa |
| Dapolsertib (MEN1703) + glofitamab (JASPIS-01) | Chłoniak z komórek B oporny/nawrotowy |
|
Brak szczegółowych danych na ten moment | Rekrutacja trwa, planowane kolejne ośrodki |
Potencjalny wpływ na inwestorów:
Prezentowane wyniki wskazują na wczesne oznaki skuteczności i dobry profil bezpieczeństwa romacyklibu w kilku trudnych wskazaniach hematologicznych. W przypadku dapolsertibu badanie jest na wczesnym etapie, ale jego celem jest znalezienie nowych opcji leczenia dla pacjentów z chłoniakiem, którzy nie reagują na obecne terapie. Wyniki mogą zwiększyć zainteresowanie partnerów branżowych oraz inwestorów, zwłaszcza jeśli kolejne etapy badań potwierdzą skuteczność i bezpieczeństwo leków.
Ryzyka i szanse:
- Wszystkie badania są na wczesnych etapach – wyniki są obiecujące, ale wymagają potwierdzenia w większych grupach pacjentów.
- Brak poważnych działań niepożądanych zwiększa szansę na dalszy rozwój projektów.
- Ryzyko niepowodzenia w kolejnych fazach badań klinicznych pozostaje istotne.
- Prezentacja na prestiżowej konferencji ASH może zwiększyć rozpoznawalność spółki w środowisku naukowym i biznesowym.
Brak informacji o: nowych umowach, zmianach w akcjonariacie, dywidendach, zmianach w zarządzie, czy istotnych zmianach strategii biznesowej w tym komunikacie.
Konferencja ASH: 6-10 grudnia 2025
Prezentacja badania RIVER-81: 7 grudnia 2025, 18:00-20:00 EST / 8 grudnia 2025, 00:00-2:00 CET
Prezentacja badania POTAMI-61: 6 grudnia 2025, 17:30-19:30 EST / 6/7 grudnia 2025, 23:30-1:30 CET
Prezentacja badania REMARK: 8 grudnia 2025, 18:00-20:00 EST / 9 grudnia 2025, 00:00-2:00 CET
Prezentacja badania JASPIS-01: 8 grudnia 2025, 18:00-20:00 EST / 9 grudnia 2025, 00:00-2:00 CET
Zgłoszenie abstraktów: 31 lipca 2025
Stan rekrutacji do badań: 11 lipca 2025 (RIVER-81, JASPIS-01), 25 lipca 2025 (POTAMI-61)
Wyjaśnienia trudniejszych pojęć:
- Remisja całkowita (CR): Stan, w którym nie ma oznak choroby w badaniu laboratoryjnym.
- CRi: Remisja całkowita z niepełną regeneracją krwi.
- Kohorta: Grupa pacjentów w badaniu klinicznym.
- DLT (dose-limiting toxicity): Działania niepożądane, które uniemożliwiają dalsze zwiększanie dawki leku.
- Farmakokinetyka: Badanie, jak lek jest wchłaniany, rozprowadzany i wydalany przez organizm.
- Farmakodynamika: Badanie, jak lek działa na organizm.
- SVR (spleen volume reduction): Zmniejszenie objętości śledziony.
- TSS (total symptom score): Całkowita punktacja objawów choroby.
- HI-E: Odpowiedź erytroidalna – poprawa produkcji czerwonych krwinek.
- Bispecyficzne przeciwciało: Przeciwciało, które rozpoznaje dwa różne cele, np. dwa różne białka na komórkach nowotworowych.