RVU120 w nowym badaniu fazy I z IPCZD - RYVU

Podsumowanie AI

Ryvu Therapeutics SA poinformowało o rozpoczęciu współpracy z Instytutem "Pomnik – Centrum Zdrowia Dziecka" (IPCZD) w ramach nowego badania klinicznego fazy I, dotyczącego leku RVU120. Badanie to będzie prowadzone u dzieci z nawrotową lub postępującą medulloblastomą – jednym z najcięższych nowotworów mózgu u dzieci.

Projekt nosi nazwę MEDWAY i jest finansowany z grantu Agencji Badań Medycznych. Całkowita wartość grantu to 40 151 060,47 PLN, z czego około 2 mln PLN przeznaczono na pokrycie kosztów produkcji i przygotowania leku RVU120 do badania. Ryvu nie poniesie żadnych kosztów związanych z dostarczeniem leku do badania.

W badaniu oceniane będzie bezpieczeństwo i potencjalna skuteczność połączenia RVU120 z lekiem ewerolimus. Badanie prowadzone będzie przez zespół doświadczonych lekarzy i naukowców z IPCZD, a Ryvu będzie aktywnie uczestniczyć w projekcie przez cały czas jego trwania.

Najważniejsze informacje dla inwestorów:

Projekt jest w pełni finansowany z grantu – Ryvu nie ponosi kosztów badania.
Badanie dotyczy trudnej do leczenia choroby, co może zwiększyć zainteresowanie lekiem w przyszłości, jeśli wyniki będą pozytywne.
Współpraca z renomowanym ośrodkiem (IPCZD) wzmacnia wiarygodność projektu.
Badanie jest niekomercyjne, więc nie generuje przychodów w krótkim terminie, ale może mieć duże znaczenie dla rozwoju produktu i pozycji spółki na rynku leków onkologicznych.

Potencjalne ryzyka i szanse:

Szansa na pozytywne wyniki badania, które mogą otworzyć drogę do dalszych, większych badań i potencjalnej komercjalizacji leku.
Ryzyko niepowodzenia badania, co mogłoby opóźnić lub uniemożliwić dalszy rozwój RVU120 w tej wskazanej grupie pacjentów.
Brak bezpośredniego wpływu na wyniki finansowe w najbliższych kwartałach.

Podpisanie umowy o dofinansowanie projektu: 9 września 2025

Planowany okres realizacji projektu: 1 lipca 2025 – 30 czerwca 2033

Pierwsza dostawa RVU120 do badania: II kwartał 2026

Wyjaśnienie trudnych pojęć:

Badanie fazy I – pierwszy etap testowania nowego leku u ludzi, skupiający się głównie na bezpieczeństwie i tolerancji.
Niekomercyjne badanie kliniczne – badanie prowadzone w celach naukowych, a nie zarobkowych, często finansowane ze środków publicznych lub grantów.
Medulloblastoma – złośliwy nowotwór mózgu, najczęściej występujący u dzieci.

Statystyki przetwarzania

1,396

Tokenów (dokument)

1,396

Tokenów (łącznie)

Tokeny to koszt analizy AI - każde słowo i znak wymaga przetworzenia. Dłuższe dokumenty = więcej tokenów.

Pełna treść dokumentu

RYVU THERAPEUTICS SA (25/2025) RVU120 w nowym, zainicjowanym przez badacza, badaniu fazy I, w leczeniu pacjentów pediatrycznych z medulloblastomą / RVU120 to be tested in an investigator-initiated Phase I study totreatpediatric patients withmedulloblastom Raport bieżący 25/2025 Zarząd Ryvu Therapeutics S.A. z siedzibą w Krakowie, Polska ("Spółka", "Ryvu") informuje o rozpoczęciu współpracy z Instytutem "Pomnik - Centrum Zdrowia Dziecka" ("IPCZD", "Instytut") w ramach projektu MEDWAY ("Projekt MEDWAY") - tj. nowego, niekomercyjnego badania klinicznego fazy I, którego celem jest ocena inhibitora CDK8/19 RVU120 w skojarzeniu z lekiem ewerolimus u dzieci z nawrotową lub postępującą medulloblastomą. W dniu 9 września 2025 r. IPCZD zawarł z Agencją Badań Medycznych ("ABM") umowę o dofinansowanie Projektu MEDWAY w ramach grantu przyznanego w konkursie ABM na niekomercyjne badania kliniczne i eksperymenty badawcze w onkologii (ABM/2024/2). Przedmiotem badania będzie ocena bezpieczeństwa i potencjalnej skuteczności RVU120 w skojarzeniu z ewerolimusem, celujących w unikalne mechanizmy molekularne choroby. Badaniem pokieruje prof. Bożenna Dembowska-Bagińska wraz z zespołem Kliniki Onkologii IPCZD, we współpracy z zespołami badawczymi prof. Wiesławy Grajkowskiej oraz prof. Joanny Trubickiej. Projekt MEDWAY będzie wspierany przez Centrum Wsparcia Pediatrycznych Badań Klinicznych oraz Pediatryczne Regionalne Centrum Medycyny Cyfrowej działające przy IPCZD. Medulloblastoma to jeden z najczęstszych i najbardziej agresywnych nowotworów mózgu u dzieci, pozostający chorobą z ograniczonymi możliwościami leczenia, szczególnie w przypadkach nawrotowych lub postępujących form choroby. Całkowita wartość grantu przyznanego IPCZD w ramach Projektu MEDWAY wynosi 40 151 060,47 PLN. Z tej kwoty, około 2 mln PLN przeznaczono bezpośrednio na pokrycie kosztów wytworzenia, przygotowania i dopuszczenia do użycia badanego produktu leczniczego - RVU120 - w planowanym badaniu klinicznym. Środki te obejmują wyłącznie koszty produkcji, bez narzutów i marż komercyjnych, przy czym Spółka nie poniesie żadnych kosztów w związku z dostarczeniem RVU120 na potrzeby badania. Pierwsza dostawa planowana jest na II kwartał 2026 r. Projekt MEDWAY ma być realizowany w okresie od 1 lipca 2025 r. do 30 czerwca 2033 r., z możliwością wcześniejszego zakończenia. Ryvu będzie ściśle współpracować z zespołem IPCZD przez cały okres trwania badania.

Kluczowe tematy

Rozpoczęcie współpracy z IPCZD Projekt MEDWAY Badanie kliniczne fazy I RVU120 i ewerolimus Medulloblastoma u dzieci Dofinansowanie przez ABM