SYNTHAVERSE SA poinformowała o podpisaniu protokołu odbioru linii technologicznej w swoim Centrum Badawczo-Rozwojowym. Oznacza to, że nowoczesna linia do produkcji leków została już w pełni zainstalowana, uruchomiona i spełnia wszystkie wymagania jakościowe.
Linia technologiczna obejmuje procesy mycia, sterylizacji, rozlewu, liofilizacji i zamykania fiolek. Jest to kluczowy element strategicznego projektu Centrum innowacji biotechnologicznych BCG, który jest współfinansowany ze środków Unii Europejskiej.
Podpisanie protokołu odbioru to ostatni etap projektu, który pozwala spółce złożyć wniosek o wypłatę końcowej części dotacji. Dzięki temu SYNTHAVERSE może rozpocząć pełne wykorzystanie nowego centrum do badań i rozwoju innowacyjnych leków, zwłaszcza w obszarze szczepionek przeciw gruźlicy oraz terapii nowotworów.
Spółka podkreśla, że realizuje wszystkie założenia projektu zgodnie z planem. Nowe centrum ma umożliwić wprowadzenie na rynek nowoczesnych produktów, takich jak udoskonalony produkt leczniczy Onko BCG oraz szczepionka BCG. SYNTHAVERSE należy do czołowych producentów tych leków w Europie, co wzmacnia jej pozycję rynkową.
Potencjalny wpływ na inwestorów:
- Ukończenie projektu zwiększa możliwości produkcyjne i badawcze spółki.
- Może to przełożyć się na wzrost przychodów w przyszłości, jeśli nowe produkty zostaną skutecznie wprowadzone na rynek.
- Wzmocnienie pozycji SYNTHAVERSE jako jednego z nielicznych producentów BCG w Europie może zwiększyć jej konkurencyjność.
- Brak informacji o nowych umowach, zmianach w zarządzie, dywidendach czy zagrożeniach biznesowych w tym komunikacie.
Podpisanie protokołu odbioru linii technologicznej: 29 grudnia 2025
Wyjaśnienia trudniejszych pojęć:
- Protokół odbioru – oficjalny dokument potwierdzający, że dana inwestycja (np. linia produkcyjna) została wykonana zgodnie z umową i jest gotowa do użytkowania.
- Depyrogenizacja – proces usuwania substancji wywołujących gorączkę z produktów medycznych.
- Liofilizacja – metoda suszenia przez zamrażanie i usuwanie wody, stosowana w produkcji leków.
- URS (User Requirement Specification) – dokument określający wymagania użytkownika wobec danej instalacji czy urządzenia.
- EU GMP – europejskie normy dotyczące dobrej praktyki produkcyjnej leków.