Raport półroczny Bioceltix za 2025

Podsumowanie półrocznego raportu finansowego BIOCELTIX S.A. za I półrocze 2025 roku

Bioceltix S.A. to spółka biotechnologiczna rozwijająca innowacyjne leki dla zwierząt na bazie komórek macierzystych. Spółka nie osiąga jeszcze przychodów ze sprzedaży, a jej działalność finansowana jest głównie z emisji akcji i dotacji. W pierwszym półroczu 2025 roku Bioceltix kontynuował intensywne prace nad rejestracją i rozwojem trzech kluczowych produktów oraz rozpoczął przygotowania do budowy nowej wytwórni farmaceutycznej.

Kluczowe informacje i wydarzenia:

- Brak przychodów ze sprzedaży – Spółka nadal nie generuje przychodów komercyjnych, co jest typowe dla firm biotechnologicznych na etapie badań i rejestracji leków.
- Strata netto za I półrocze 2025 wyniosła 7,4 mln zł, co oznacza poprawę w stosunku do analogicznego okresu 2024 roku (strata 8,4 mln zł).
- Środki pieniężne na koniec czerwca 2025 wyniosły 30 mln zł – to efekt wcześniejszej emisji akcji i otrzymanych dotacji.
- Kapitał własny spadł do 31,2 mln zł (z 44,9 mln zł rok wcześniej), głównie z powodu pokrycia strat z lat ubiegłych.
- Brak zadłużenia bankowego – zobowiązania to głównie leasing i bieżące rozliczenia.
- Brak dywidendy – spółka nie wypłaca i nie planuje wypłaty dywidendy na obecnym etapie.

Najważniejsze projekty i postępy:

• BCX-CM-J (dla psów, osteoartroza): Trwa proces rejestracji w Europejskiej Agencji Leków (EMA). Spółka otrzymała ostateczną listę pytań od EMA i przygotowuje odpowiedzi. Decyzja o dopuszczeniu do obrotu spodziewana jest w 2026 roku.
• BCX-CM-AD (dla psów, atopowe zapalenie skóry): Zakończono badania kliniczne z pozytywnym wynikiem. Produkt będzie rejestrowany jako rozszerzenie wskazania dla BCX-CM-J, co powinno przyspieszyć proces rejestracji i obniżyć koszty.
• BCX-EM (dla koni, choroby stawów): Zakończono badania kliniczne z sukcesem. W kwietniu 2025 złożono wniosek rejestracyjny do EMA. Spółka otrzymała już listę pytań od EMA i przygotowuje odpowiedzi.
• Budowa nowej wytwórni farmaceutycznej: Spółka podpisała umowę najmu i rozpoczęła przygotowania do budowy nowego zakładu produkcyjnego we Wrocławiu. Projekt uzyskał dofinansowanie z PARP w wysokości 17,3 mln zł (przy budżecie ok. 50 mln zł).

Finansowanie i akcjonariat:

• Emisja akcji serii M w czerwcu 2024 roku przyniosła spółce ok. 46 mln zł brutto.
• We wrześniu 2025 zawarto umowę inwestycyjną z głównymi akcjonariuszami (Alternative Solution ASI S.A. i Kvarko Group ASI Sp. z o.o.) dotyczącą kolejnej emisji akcji, która ma zapewnić środki na budowę wytwórni i bieżącą działalność.
• Najwięksi akcjonariusze: Kvarko Group ASI Sp. z o.o. (9,6%), TFI PZU SA (9,3%), TOTAL FIZ (7,5%), Prezes Łukasz Bzdzion (7,4%), Alternative Solution ASI S.A. (5,2%). Pozostali akcjonariusze posiadają 61% akcji.

Zmiany w zarządzie i radzie nadzorczej:

• W I półroczu 2025 nie było zmian w zarządzie.
• W czerwcu 2025 do rady nadzorczej dołączyła Beata Porowska, zastępując Macieja Wielocha.

Plany rozwojowe i inwestycyjne:

• Priorytetem jest uzyskanie rejestracji i komercjalizacja trzech kluczowych produktów.
• Budowa nowej wytwórni farmaceutycznej, która pozwoli na produkcję na większą skalę i obsługę przyszłych zamówień.
• Spółka planuje dalsze pozyskiwanie dotacji i finansowania na rozwój oraz komercjalizację produktów.

Główne ryzyka i zagrożenia:

• Brak przychodów – spółka jest zależna od finansowania z emisji akcji i dotacji do momentu komercjalizacji produktów.
• Ryzyko opóźnień rejestracyjnych – procesy w EMA mogą się wydłużać, co opóźni wejście na rynek i generowanie przychodów.
• Ryzyko konkurencji – na rynku mogą pojawić się inne produkty na bazie komórek macierzystych lub alternatywne terapie.
• Ryzyko kosztów inwestycyjnych – budowa nowej wytwórni może być droższa lub trwać dłużej niż planowano.
• Ryzyko kursowe – część kosztów ponoszona jest w walutach obcych.
• Ryzyko płynności – w przypadku niepowodzenia emisji akcji lub opóźnień w dotacjach spółka może mieć trudności z finansowaniem działalności.

Szanse:

• Bioceltix jest jednym z pionierów w Europie w dziedzinie leków weterynaryjnych na bazie komórek macierzystych.
• W przypadku uzyskania rejestracji produktów, spółka może szybko wejść na rynek i zacząć generować przychody.
• Nowa wytwórnia pozwoli na produkcję na dużą skalę i potencjalnie obsługę globalnych partnerów.

Wyjaśnienia pojęć:

• EMA – Europejska Agencja Leków, instytucja odpowiedzialna za dopuszczanie leków do obrotu w UE.
• BCX-CM-J, BCX-CM-AD, BCX-EM – nazwy projektów leków na bazie komórek macierzystych dla psów i koni.
• Upfront payment – jednorazowa opłata od partnera za udzielenie licencji na produkt.
• Milestone payment – płatność otrzymywana po osiągnięciu określonego etapu rozwoju produktu.
• Wartość księgowa na akcję – wartość majątku spółki przypadająca na jedną akcję.
• Rozwodniona liczba akcji – liczba akcji uwzględniająca potencjalne przyszłe emisje (np. programy motywacyjne).

Podsumowanie dla inwestorów:

Bioceltix S.A. jest w kluczowej fazie rozwoju – kończy badania kliniczne i procesy rejestracyjne trzech innowacyjnych produktów. Spółka nie generuje jeszcze przychodów, a jej działalność opiera się na finansowaniu z emisji akcji i dotacji. W najbliższych kwartałach kluczowe będą decyzje EMA dotyczące dopuszczenia leków do obrotu oraz postęp w budowie nowej wytwórni. Inwestorzy powinni mieć świadomość, że spółka działa w modelu wysokiego ryzyka i wysokiego potencjału – sukces rejestracyjny może znacząco zwiększyć wartość firmy, ale opóźnienia lub niepowodzenia mogą negatywnie wpłynąć na jej sytuację finansową.