Raport roczny BIOCELTIX S.A. za 2025 rok

BIOCELTIX opublikował raport roczny za 2025 rok. To spółka, która nadal nie ma jeszcze sprzedaży, bo rozwija leki dla zwierząt i czeka na zgody regulatorów. Dlatego najważniejsze dla inwestorów są dziś: stan gotówki, tempo prac nad rejestracją leków i przygotowanie do przyszłej produkcji.

W praktyce oznacza to, że spółka nadal spala gotówkę na rozwój, ale jednocześnie weszła w 2026 rok z dużo mocniejszą poduszką finansową. To ważne, bo przy firmie bez przychodów kluczowe jest nie to, czy dziś pokazuje zysk, ale czy ma środki na dokończenie badań, rejestracji i budowy zaplecza produkcyjnego.

Wykres pokazuje, że najważniejsza zmiana w 2025 roku to skok gotówki po emisjach akcji. Dla inwestora to sygnał, że spółka kupiła sobie czas na dalszy rozwój, choć nadal będzie zależna od sprawnego prowadzenia projektów i kontroli kosztów.

Najważniejsze wydarzenia operacyjne były pozytywne. Spółka rozwija trzy główne projekty leków weterynaryjnych. Dla BCX-EM (leczenie zapalenia stawów u koni) złożono do EMA wniosek o dopuszczenie do obrotu 22 kwietnia 2025, a w maju zakończono ocenę formalną. Później spółka dostała pytania od regulatora, co jest normalnym etapem procedury. Dla BCX-CM-AD (atopowe zapalenie skóry u psów) spółka podała, że badanie kliniczne zakończyło się sukcesem i potwierdziło skuteczność. Z kolei przy BCX-CM-J (osteoartroza u psów) prace trwają dalej, ale termin odpowiedzi do EMA został przesunięty na 15 maja 2026.

To przesunięcie jest jedną z ważniejszych informacji w raporcie. Spółka tłumaczy je potrzebą dopracowania dokumentacji jakościowej i dodatkowego parametru biochemicznego. Z jednej strony to opóźnia ścieżkę rejestracji, więc inwestor musi liczyć się z dłuższym czekaniem. Z drugiej strony spółka podkreśla, że nie widzi ryzyka powtarzania badań klinicznych, a problem dotyczy jakości dokumentacji, nie skuteczności samego leku.

Dużym plusem jest też postęp przy nowej fabryce. W 2025 roku BIOCELTIX podpisał umowę o dofinansowanie budowy wytwórni. Całkowity koszt projektu to 60,98 mln zł, z czego 17,35 mln zł ma pochodzić z dofinansowania. Spółka odebrała powierzchnię pod inwestycję, podpisała umowę o zastępstwo inwestycyjne, a już po dniu bilansowym dostała decyzję środowiskową i złożyła wniosek o pozwolenie na budowę. To ważne, bo bez własnej większej produkcji trudno byłoby przejść do sprzedaży leków na większą skalę.

Kolejna mocna informacja to jakość i zgodność z wymaganiami farmaceutycznymi. Po kontroli GIF spółka dostała raport potwierdzający zgodność z GMP, a w lutym 2026 uzyskała formalny certyfikat GMP ważny do 28 listopada 2028. Dla inwestora to ważne, bo pokazuje, że firma nie tylko rozwija lek na papierze, ale też spełnia wymagania potrzebne do jego wytwarzania.

W 2025 roku spółka pozyskała też nowe finansowanie z rynku. Z emisji akcji serii N i O zebrała łącznie około 53 mln zł brutto. To właśnie te pieniądze w dużej mierze odpowiadają za wzrost gotówki i kapitału własnego. Minusem dla obecnych akcjonariuszy jest rozwodnienie udziałów, ale plusem jest to, że spółka nie musiała ratować się drogim długiem i utrzymała bardzo niski poziom zobowiązań.

W akcjonariacie na koniec roku największe udziały miały: TFI PZU SA – 14,02%, TOTAL FIZ – 8,67%, Kvarko Group ASI – 8,51% oraz Łukasz Bzdzion – 6,61%. W ciągu roku były zmiany po transakcjach i emisjach, ale na datę raportu ta struktura była już ustabilizowana.

Z punktu widzenia ryzyk raport pozostaje szczery: spółka nadal nie ma przychodów, generuje straty i jest zależna od dalszego finansowania oraz powodzenia procesów rejestracyjnych. Do tego dochodzi ryzyko opóźnień w komercjalizacji, ryzyko związane z budową nowej wytwórni i ryzyko konkurencji. Najważniejsze jest jednak to, że na dzień publikacji raportu zarząd ocenia, iż obecna gotówka wystarcza na co najmniej 12 miesięcy działalności.

Podsumowując: raport jest umiarkowanie pozytywny. Wynik netto nadal jest słaby, ale to nie jest dziś główny punkt oceny tej spółki. Najważniejsze są: mocna pozycja gotówkowa, postęp w rejestracji leków, sukces badania BCX-CM-AD, potwierdzenie zgodności GMP i realny ruch w stronę budowy własnej wytwórni. Największy minus to przesunięcie terminu odpowiedzi do EMA dla BCX-CM-J, bo wydłuża drogę do potencjalnej sprzedaży.

Wyjaśnienie pojęć: EMA to Europejska Agencja Leków, czyli urząd oceniający, czy lek może być dopuszczony do sprzedaży. GMP to zestaw zasad jakości produkcji leków – certyfikat oznacza, że firma spełnia wymagane standardy. Dossier rejestracyjne to komplet dokumentów o leku składany do regulatora. Rozwodnienie oznacza, że po emisji nowych akcji dotychczasowi akcjonariusze mają mniejszy procent udziału w spółce.