Medinice zawarła z Veranex France SAS umowy na badania przedkliniczne i histopatologiczne wyrobu AtriClamp, służącego do zamykania uszka lewego przedsionka serca. Badania mają sprawdzić bezpieczeństwo i skuteczność urządzenia oraz dostarczyć danych potrzebnych do dalszych prac nad dopuszczeniem go na rynek.
To ważny krok w kierunku certyfikacji CE, ale nie oznacza jeszcze jej uzyskania. Wyniki badań nie są znane, a spółka nie podała wartości umów ani terminu ich zakończenia. Dla inwestorów kluczowe będą wyniki badań i postępy w procedurze dopuszczenia wyrobu.
Wyjaśnienie: badania w standardzie GLP prowadzi się według zasad zapewniających wiarygodność wyników; badania histopatologiczne polegają na ocenie tkanek. Certyfikacja CE potwierdza spełnienie wymagań dotyczących wyrobu medycznego.