Molecure poinformowało, że 24 lipca 2026 otrzymało pozytywną rekomendację niezależnego komitetu monitorującego dane do kontynuacji badania klinicznego Fazy II dla cząsteczki OATD-01 u pacjentów z aktywną sarkoidozą płucną. Co ważne, komitet zalecił dalsze prowadzenie badania bez żadnych zmian w protokole, co zmniejsza ryzyko opóźnień lub konieczności przebudowy projektu.

Dla inwestorów to sygnał korzystny, ponieważ niezależni eksperci po analizie danych dotyczących 30 pacjentów po 12 tygodniach leczenia lub placebo nie wskazali problemów, które wymagałyby zatrzymania lub zmiany badania. Spółka podkreśla, że ocena obejmowała zarówno bezpieczeństwo, jak i skuteczność, w tym wyniki PET/CT odnoszące się do głównego celu badania.

Dodatkowo spółka przeanalizowała zaślepione dane biomarkerowe dla 23 pacjentów. Zaobserwowano zróżnicowane zmiany, które mogą sugerować trend odpowiedzi biologicznej, czyli możliwe hamowanie procesu zapalnego. Jednocześnie Molecure wyraźnie zaznacza, że na obecnym etapie nie da się jeszcze wyciągnąć jednoznacznych wniosków o skuteczności, ponieważ badanie nadal pozostaje zaślepione.

Badanie KITE jest prowadzone w 28 ośrodkach w Europie i USA, w modelu podwójnie zaślepionym, z kontrolą placebo. Pacjenci otrzymują 25 mg OATD-01 lub placebo przez 12 tygodni. Taki etap rozwoju jest istotny, bo powodzenie badania może zwiększyć wartość projektu i poprawić pozycję spółki w rozmowach o partneringu lub dalszym finansowaniu. Z drugiej strony nadal jest to etap kliniczny, więc ryzyko niepowodzenia projektu pozostaje wysokie.

Najważniejszy praktyczny wniosek jest taki, że projekt rozwija się zgodnie z planem i nie pojawiły się obecnie sygnały, które wymuszałyby zmianę badania. To wspiera pozytywny obraz programu OATD-01, ale nie oznacza jeszcze potwierdzenia skuteczności leku.

Wyjaśnienie prostym językiem: badanie zaślepione oznacza, że na tym etapie większość uczestników i badaczy nie wie, kto dostał lek, a kto placebo. IDMC to niezależna grupa ekspertów, która sprawdza, czy badanie jest bezpieczne i czy warto je dalej prowadzić. Biomarkery to mierzalne wskaźniki w organizmie, które mogą pokazywać, czy lek działa biologicznie.