Spółka zależna NanoGroup S.A., NanoSanguis S.A., podpisała 30 stycznia 2026 umowę z TÜV NORD Polska dotyczącą certyfikacji swoich wyrobów medycznych. Certyfikacja obejmie system NanOX Recovery System, składający się z urządzenia do perfuzji organów oraz zestawu jednorazowych elementów. Uzyskanie certyfikatów ISO 13485 oraz CE umożliwi spółce wprowadzenie produktów na rynki Unii Europejskiej i wybrane rynki poza UE.
Proces certyfikacji jest kluczowy, ponieważ pozwoli NanoSanguis S.A. na formalne rozpoczęcie sprzedaży swoich produktów, zwiększając ich wiarygodność i bezpieczeństwo w oczach klientów oraz partnerów. Certyfikacja zmniejsza ryzyko regulacyjne i otwiera drogę do komercjalizacji innowacyjnych rozwiązań w obszarze transplantologii. Dla inwestorów oznacza to potencjalne zwiększenie przychodów w przyszłości, jeśli proces zakończy się sukcesem i produkty zostaną dopuszczone do obrotu.
Podpisanie tej umowy nie wpływa bezpośrednio na bieżące wyniki finansowe, ale jest ważnym krokiem w realizacji strategii rozwoju i ekspansji na nowe rynki. Warto zwrócić uwagę, że proces certyfikacji może potrwać kilka miesięcy lub dłużej, a jego wynik będzie miał istotny wpływ na dalsze perspektywy spółki.
Wyjaśnienie pojęć:
Certyfikacja CE i ISO 13485 to formalne potwierdzenie, że produkt spełnia wymagania bezpieczeństwa i jakości wymagane przez prawo UE. Bez tych certyfikatów nie można sprzedawać wyrobów medycznych na rynku europejskim.