PolTREG S.A. poinformowała o podpisaniu przez swoją amerykańską spółkę zależną Immuthera Inc. umowy licencyjnej z City of Hope, jednym z najbardziej renomowanych ośrodków badawczych w USA. Umowa daje Immuthera wyłączną, globalną licencję na rozwój i sprzedaż innowacyjnej terapii CAR-Treg CD6/CTLA-4, przeznaczonej do leczenia cukrzycy typu I oraz wybranych chorób autoimmunologicznych.

Licencjonowany produkt jest już pozytywnie zweryfikowany klinicznie i posiada zgodę FDA na rozpoczęcie badań klinicznych w USA. Pierwsze badanie kliniczne w stadium 3 cukrzycy typu I ma zakończyć się w 2027 roku, choć termin ten zależy od czynników zewnętrznych.

Koszty licencji będą ponoszone przez Immuthera i są uzależnione od osiągnięcia określonych etapów rozwoju klinicznego oraz pozyskania kapitału w USA. Spółka planuje finansować rozwój projektu głównie przez lokalne instytucje amerykańskie, co może oznaczać przyszłe zaangażowanie inwestorów udziałowych.

Współpraca z City of Hope to ważny krok w ekspansji PolTREG na rynku amerykańskim, zwiększający wiarygodność spółki i jej szanse na pozyskanie partnerów oraz inwestorów w USA.

ProduktEtap rozwojuDocelowa grupa pacjentów
PTG-007Przedobjawowe stadium cukrzycy typu IDzieci bez objawów
CAR-Treg CD6/CTLA-4Stadium objawowe, badania kliniczne w USAPacjenci z objawami cukrzycy typu I

Podpisanie tej umowy oznacza, że PolTREG zyskuje dostęp do nowoczesnej technologii oraz wsparcia City of Hope, co może znacząco zwiększyć wartość spółki w dłuższym terminie. Jednocześnie, uzależnienie kosztów od postępów klinicznych i pozyskania kapitału oznacza, że projekt wiąże się z istotnym ryzykiem finansowym i zależnością od rynku amerykańskiego.

Zakończenie negocjacji: 31 grudnia 2025

Podpisanie umowy licencyjnej: 1 stycznia 2026

Planowane zakończenie badania klinicznego: 2027

Wyjaśnienie pojęć:
Licencja wyłączna oznacza, że tylko Immuthera może korzystać z tej technologii na całym świecie. Kamienie milowe to określone etapy rozwoju leku, po których osiągnięciu wypłacane są kolejne transze opłat. FDA to amerykańska agencja dopuszczająca leki do badań i sprzedaży.