PolTREG S.A. poinformowała o podpisaniu przez swoją amerykańską spółkę zależną Immuthera Inc. umowy licencyjnej z City of Hope, jednym z najbardziej renomowanych ośrodków badawczych w USA. Umowa daje Immuthera wyłączną, globalną licencję na rozwój i sprzedaż innowacyjnej terapii CAR-Treg CD6/CTLA-4, przeznaczonej do leczenia cukrzycy typu I oraz wybranych chorób autoimmunologicznych.
Licencjonowany produkt jest już pozytywnie zweryfikowany klinicznie i posiada zgodę FDA na rozpoczęcie badań klinicznych w USA. Pierwsze badanie kliniczne w stadium 3 cukrzycy typu I ma zakończyć się w 2027 roku, choć termin ten zależy od czynników zewnętrznych.
Koszty licencji będą ponoszone przez Immuthera i są uzależnione od osiągnięcia określonych etapów rozwoju klinicznego oraz pozyskania kapitału w USA. Spółka planuje finansować rozwój projektu głównie przez lokalne instytucje amerykańskie, co może oznaczać przyszłe zaangażowanie inwestorów udziałowych.
Współpraca z City of Hope to ważny krok w ekspansji PolTREG na rynku amerykańskim, zwiększający wiarygodność spółki i jej szanse na pozyskanie partnerów oraz inwestorów w USA.
| Produkt | Etap rozwoju | Docelowa grupa pacjentów |
| PTG-007 | Przedobjawowe stadium cukrzycy typu I | Dzieci bez objawów |
| CAR-Treg CD6/CTLA-4 | Stadium objawowe, badania kliniczne w USA | Pacjenci z objawami cukrzycy typu I |
Podpisanie tej umowy oznacza, że PolTREG zyskuje dostęp do nowoczesnej technologii oraz wsparcia City of Hope, co może znacząco zwiększyć wartość spółki w dłuższym terminie. Jednocześnie, uzależnienie kosztów od postępów klinicznych i pozyskania kapitału oznacza, że projekt wiąże się z istotnym ryzykiem finansowym i zależnością od rynku amerykańskiego.
Zakończenie negocjacji: 31 grudnia 2025
Podpisanie umowy licencyjnej: 1 stycznia 2026
Planowane zakończenie badania klinicznego: 2027
Wyjaśnienie pojęć:
Licencja wyłączna oznacza, że tylko Immuthera może korzystać z tej technologii na całym świecie. Kamienie milowe to określone etapy rozwoju leku, po których osiągnięciu wypłacane są kolejne transze opłat. FDA to amerykańska agencja dopuszczająca leki do badań i sprzedaży.