Spółka poinformowała o zmianie priorytetów rozwoju romacyklibu (RVU120). Zarząd chce skupić dalsze prace głównie na leczeniu ostrej białaczki szpikowej (AML), szczególnie u pacjentów z nawrotem lub opornością po wcześniejszym leczeniu wenetoklaksem. Powód jest prosty: według spółki to właśnie w tym obszarze widać dziś najbardziej obiecujące dane kliniczne i największą szansę na zainteresowanie przyszłych partnerów.
Dla inwestorów ważne jest to, że Ryvu chce skoncentrować pieniądze i zasoby na jednym, bardziej perspektywicznym kierunku. Spółka wskazuje też, że rozmowy z potencjalnymi partnerami sugerują, iż najlepszy moment na ewentualną umowę partnerską może nadejść po zakończeniu części badania RIVER-81 dotyczącej rozszerzenia dawki 150 mg QD. W praktyce oznacza to, że firma chce najpierw zebrać mocniejszy pakiet danych, a dopiero potem próbować zawrzeć większą transakcję.
Jednocześnie spółka planuje dalszą kontynuację badania RIVER-81 i chce włączyć do niego około 30 dodatkowych pacjentów, o ile uzyska wymagane zgody regulacyjne. To sygnał, że projekt AML pozostaje kluczowy i będzie dalej finansowany.
Negatywnym elementem komunikatu jest decyzja o zakończeniu badania fazy II POTAMI-61 w mielofibrozie (MF). Badanie rozpoczęto 4 grudnia 2024 r., a po zakończeniu części A obejmującej 23 pacjentów i początkowym włączeniu do części B 5 pacjentów, spółka zdecydowała o zatrzymaniu dalszej rekrutacji i zamknięciu badania na 28 pacjentach.
| Program | Decyzja | Skala / liczby |
|---|---|---|
| RIVER-81 (AML) | Kontynuacja i rozwój | ok. 30 dodatkowych pacjentów |
| POTAMI-61 (MF) | Zakończenie dalszej rekrutacji | 28 pacjentów łącznie |
Ta zmiana oznacza w praktyce przesunięcie środków z programu mniej priorytetowego do programu, który według spółki ma większą szansę na komercjalizację lub podpisanie umowy z partnerem. To może poprawić efektywność wydatków, ale jednocześnie ogranicza liczbę równolegle rozwijanych zastosowań leku.
Warto zauważyć, że spółka nie zamyka całkowicie tematu mielofibrozy. Pacjenci, którzy już odnoszą korzyść z terapii, mają przejść do nowego badania typu ROVER-01, a Ryvu zapowiada analizę danych z POTAMI-61 i pozostawia sobie możliwość powrotu do tego wskazania w przyszłości. To łagodzi negatywny wydźwięk decyzji, ale na dziś oznacza wyraźne ograniczenie aktywności w MF.
Dodatkowo spółka podała, że badanie sponsorowane przez badacza w medulloblastomie, MEDWAY, prowadzone przez Instytut „Pomnik - Centrum Zdrowia Dziecka” w Warszawie, ma ruszyć w nadchodzących miesiącach. Nie podano jednak dokładnej daty startu, więc trudno traktować to jako twardy termin dla inwestorów.
Z punktu widzenia finansów komunikat jest raczej uspokajający. Spółka napisała wprost, że obecne decyzje nie powinny mieć istotnego niepożądanego wpływu na perspektywy finansowe na lata 2026 i 2027. To ważne, bo pokazuje, że zmiana priorytetów ma służyć lepszemu wykorzystaniu gotówki, a nie jest wymuszona nagłym pogorszeniem sytuacji finansowej.
Prezentacja dodatkowych danych na EHA 2026: 11 czerwca 2026
Co to oznacza prostym językiem: spółka zawęża fokus do projektu, który daje dziś większą szansę na sukces biznesowy. To może być odbierane umiarkowanie pozytywnie, bo ogranicza rozproszenie środków i zwiększa szansę na partnering. Z drugiej strony zakończenie jednego z badań pokazuje, że nie wszystkie kierunki rozwoju romacyklibu będą kontynuowane równolegle.
Wyjaśnienie trudniejszych pojęć: AML to ostra białaczka szpikowa, czyli ciężka choroba nowotworowa krwi. MF to mielofibroza, rzadsza choroba szpiku. Partnering oznacza umowę z większą firmą, która może współfinansować lub rozwijać lek. QD oznacza podawanie leku raz dziennie. Badanie roll-over to badanie pozwalające części pacjentów kontynuować leczenie po zakończeniu wcześniejszego etapu.