Scope Fluidics S.A. poinformowała o podpisaniu przez swoją spółkę zależną, Bacteromic sp. z o.o., ramowej umowy dystrybucyjnej z firmą Mefamed – tureckim dystrybutorem specjalizującym się w innowacyjnych technologiach medycznych.

Na mocy tej umowy, Mefamed będzie odpowiedzialny za zakup, dystrybucję i promocję systemów BACTEROMIC na terenie Turcji. Umowa została zawarta na okres 2 lat i jej warunki są standardowe dla tego typu współpracy.

Przed rozpoczęciem sprzedaży, konieczna jest rejestracja systemu BACTEROMIC w Turcji. Proces ten powinien potrwać maksymalnie 1 miesiąc od momentu dostarczenia wymaganych dokumentów, w tym certyfikatu IVDR. Spółka spodziewa się uzyskać ten certyfikat na początku 2026 roku.

Kolejnym etapem będzie podpisywanie przez Mefamed umów z laboratoriami diagnostycznymi w Turcji, które będą końcowymi użytkownikami systemu.

Potencjalny wpływ na inwestorów:

  • Wejście na nowy, duży rynek (Turcja) może znacząco zwiększyć sprzedaż systemu BACTEROMIC w kolejnych latach.
  • Realny wpływ na wyniki finansowe pojawi się dopiero po uzyskaniu certyfikatu IVDR i zakończeniu procesu rejestracji produktu w Turcji.
  • Umowa nie gwarantuje minimalnych zamówień, więc rzeczywista sprzedaż będzie zależeć od skuteczności dystrybutora.

Oczekiwane uzyskanie certyfikatu IVDR: początek 2026

Planowane zakończenie rejestracji produktu w Turcji: do 1 miesiąca po dostarczeniu dokumentów (najwcześniej początek 2026)

Czas obowiązywania umowy dystrybucyjnej: 2 lata od podpisania

Wyjaśnienie trudnych pojęć:

  • Certyfikat IVDR – dokument potwierdzający spełnienie przez produkt wymagań Unii Europejskiej dotyczących wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro. Jest niezbędny do sprzedaży takich produktów na rynkach zagranicznych.
  • Umowa ramowa – ogólna umowa określająca zasady współpracy, bez określenia konkretnych ilości zamówień.