Zatwierdzenie zwiększenia serii Onko BCG

SYNTHAVERSE SA poinformowała o zatwierdzeniu przez Prezesa URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych) zwiększenia wielkości serii produkcyjnej leku Onko BCG 100 z 1600 fiolek do 3000 fiolek na jedną serię. Oznacza to niemal dwukrotny wzrost możliwości produkcyjnych tego preparatu od czwartego kwartału 2025 roku.

Decyzja ta jest odpowiedzią na duże zapotrzebowanie rynku na ten lek, który jest produktem deficytowym. Zwiększenie produkcji pozwoli spółce lepiej wykorzystać potencjał nowego zakładu produkcyjnego oraz ograniczyć ryzyko związane z przenoszeniem technologii do nowej lokalizacji.

Wcześniej spółka informowała o zmianie sposobu namnażania bakterii, co umożliwiło już produkcję serii walidacyjnych o dwukrotnie większym wolumenie. Prace nad technologią miały wpływ na czasowe ograniczenia produkcyjne i kapitał obrotowy, ale obecna decyzja powinna poprawić sytuację finansową w przyszłości.

Potencjalny wpływ na inwestorów:

• Zwiększenie produkcji może przełożyć się na wyższe przychody i poprawę wyników finansowych w kolejnych okresach.
• Spółka odpowiada na zapotrzebowanie rynku, co może wzmocnić jej pozycję konkurencyjną.
• Ograniczenie ryzyka związanego z transferem technologii i produkcją w nowym zakładzie.
• W krótkim terminie mogą występować przejściowe wahania w kapitale obrotowym, ale w dłuższej perspektywie spodziewane są korzyści.

Wyjaśnienie trudnych pojęć:

• Seria walidacyjna – próbna partia produktu, która służy do sprawdzenia, czy nowa metoda produkcji spełnia wymagania jakościowe.
• Kapitał obrotowy – środki finansowe potrzebne do bieżącej działalności firmy, np. na zakup surowców czy wypłaty dla pracowników.
• Mitygacja ryzyka – działania mające na celu ograniczenie potencjalnych problemów lub strat.