Aktualizacja celów projektu BACTEROMIC na lata 2026-2027

Scope Fluidics zaktualizował cele dla projektu BACTEROMIC na lata 2026-2027, koncentrując się na rozwoju i komercjalizacji paneli do szybkiego wykrywania antybiotykoodporności bakterii (AST). Kluczowe działania obejmują rozwój paneli UNI FAST (w dwóch wersjach), rozszerzonego panelu UNI FAST (do 52 antybiotyków) oraz panelu PBC. Planowane są certyfikacje: CE-IVDR dla UNI FAST w połowie 2026 r., FDA dla rozszerzonego UNI FAST w połowie 2027 r. oraz CE-IVDR dla PBC do końca 2027 r.. Spółka przewiduje uruchomienie własnej półautomatycznej linii produkcyjnej w drugiej połowie 2026 r., z możliwością zwiększenia wydajności w kolejnych miesiącach. Rozważane jest także korzystanie z zewnętrznych mocy produkcyjnych. Pierwsze przychody ze sprzedaży systemu BACTEROMIC spodziewane są w 2026 r., jednak na razie nie podano prognozowanych wartości sprzedaży.

Powyższe zmiany oznaczają przesunięcie niektórych terminów certyfikacji, szczególnie dla panelu PBC, ale utrzymanie ogólnego harmonogramu rozwoju. Spółka nie przewiduje konieczności pozyskania dodatkowego finansowania na realizację tych celów i rezygnuje z negocjacji kredytu z Europejskim Bankiem Inwestycyjnym na kwotę do 15 mln EUR.

W praktyce, aktualizacja celów wskazuje na koncentrację na szybszym wdrożeniu produktów odpowiadających na potrzeby rynku oraz ostrożne podejście do ekspansji finansowej. Przesunięcie certyfikacji PBC może opóźnić pełne wejście na niektóre rynki, ale brak potrzeby dodatkowego finansowania ogranicza ryzyko zadłużenia.

Wyjaśnienie pojęć:
Certyfikacja CE-IVDR i FDA to formalne potwierdzenie, że produkty medyczne spełniają wymagania odpowiednio Unii Europejskiej i USA. Panel AST to zestaw testów do wykrywania odporności bakterii na antybiotyki.